˙
新闻与出版物
国家药监局修订发布《创新医疗器械特别审查程序》
Mon Dec 10 15:58:00 CST 2018 发布人:华诚小编

日前,国家药品监督管理局发出《创新医疗器械特别审查程序》(下称《审查程序》),自2018年12月1日起施行。

《审查程序》主要涵盖创新医疗器械特别审查程序中有关专利方面的要求、审查结果告知方式和内容、企业沟通交流的方式等事项。《审查程序》指出,考虑存在核心技术发明专利的申请已由国务院专利行政部门公开,但最终未被授予专利权的情况,因此增加对产品核心技术方案的预评价。申请人可向国知局专利检索咨询中心提出检索申请。同时,考虑到专利的特点与医疗器械研发的平均周期,确定创新医疗器械特别审查申请时间距专利授权公告日不超过5年。《审查程序》还明确,第一类医疗器械实施备案管理,因此不适用本程序。

(来源:国家药品监督管理局)

本网站之内容旨在提供有关华诚的一般信息。本网站之内容不得被视为与访问者建立律师-客户关系,也不视为是为任何具体事宜提供法律意见。网站访问者应向律师咨询以获得专业法律意见。 对于任何争议的特定事实和情况,在没有获得恰当的法律或其他专业意见之前,本所客户和其他网站访问者不能将华诚网站上的任何信息作为采取行动与否的依据。

© Copyright 2000-2015 All Rights Reserved | 沪ICP备15028801号 隐私保护 | 用户反馈

沪公网安备 31010402001317号

Lin